Alzheimer hastalığının hızını yavaşlatan yeni bir ilaç, İngiltere'deki NHS'de kullanılamayacak kadar az fayda için çok pahalı olduğunu söylüyor.
Donanemab geçen yıl hastalığın bir dönüm noktası olarak selamlandı.
Ancak Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE), ilacın hastalara sadece küçük bir fayda sağladığını söyledi.
Ve ilacın fiyatı ve beyin şişmesi ve beyin kanaması gibi önemli yan etkilerin izlenmesi de dahil olmak üzere büyük maliyetlerle geldi.
İnsanlar donanemab'da daha iyi olamazlar.
Alzheimer hastalığının tedavisi değildir, ancak hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.
Beyinden yapışkan bir proteini temizleyerek çalışır - amiloid denir - Alzheimer'ın ayırt edici özelliklerinden biridir.
Donanemab, büyük heyecan yaratan bir çift ilaçtan biriydi çünkü Alzheimer'ın denemelerde yavaşlatılabileceğini gösteren ilk kişilerdi.
Bugün erken saatlerde, ilaç güvenlik düzenleyicisi MHRA tarafından onaylandı ve lisans verildi, bu da özel olarak reçete edilebileceği anlamına geliyor.
Ancak bu, NHS'de otomatik olarak ücretsiz olarak sunulabileceği anlamına gelmez.
NHS'nin bir ilaca ne kadar harcayabileceğine dair bir kapağı yoktur - bir milyondan fazla pounda mal olan bazı terapiler için ödeme yapar.
Bir ilaca yeşil ışık verilip verilmemesi, ne kadar büyük bir fark yarattığına bağlıdır - ilaç ne kadar etkili ve dönüştürücü olursa, NHS o kadar fazla ödemeye isteklidir.
Sağlık harcama organı NICE, ilacın vergi mükelleflerinin parasının iyi bir kullanımı olmayacağına karar verdi ve NHS'nin normalde kabul edilebilir bulduğundan beş ila altı kat daha pahalıydı.
Donanemab'ın denemelerde bilişsel düşüşü dört ila yedi ay yavaşlattığını söyledi.
Bu, insanların evde daha uzun süre bağımsız olarak yaşamasını sağlayabilir.
NHS'ye ek maliyeti haklı çıkarmak için bu yeterli bir fayda değil, dedi NICE'deki ilaç değerlendirme direktörü Helen Knight.
"Bunun hayal kırıklığı yaratacak bir haber olacağını biliyorum, ancak bu gelişmekte olan bir tıp alanı ve başka tedaviler de geliştiriliyor." İlacın NHS'ye ne kadara mal olacağı tam olarak bilinmemektedir.
ABD'de hasta başına yıllık 25.000 civarında resmi bir fiyatı vardır.
Ancak, bu sadece ilacın maliyetidir.
Çevredeki bakım - her dört haftada bir infüzyon ve yan etkileri kontrol etmek de dahil olmak üzere - faturaya önemli ölçüde katkıda bulunur.
İngiltere'de yaklaşık 70.000 yetişkinin donanemab ile tedavi için uygun olacağı tahmin edilmektedir.
Galler ve Kuzey İrlanda normalde uyuşturucularla ilgili NICE kararlarını kabul ederken, İskoçya'da ayrı bir organ tavsiyede bulunur.
İlacın reddedilme kararı, NHS'ye olası tasarruflara ve sosyal bakımın dikkate alınmasına rağmen verildi.
İlaç risksiz değildir.
Beyin şişmesi, donanemab çalışmasında hastaların üçte birine kadar yaygın bir yan etkiydi.
Çoğu için, bu semptomlara neden olmadan çözüldü.
Bununla birlikte, iki gönüllü ve muhtemelen üçte biri, beyindeki tehlikeli şişlik nedeniyle öldü.
Bu, insanların donanemab verilirken ilaca devam etmelerine ve düzenli olarak izlenmesine izin verilmeden önce genetik testlere ihtiyaç duydukları anlamına gelir.
NICE ayrıca ilacın sadece 18 ay boyunca kullanılabileceğini ve bunun ötesindeki etkinin belirsiz olduğunu söyledi.
Alzheimer'ı yavaşlatmak için başka bir ilacın - lecanemab - yaz aylarında NHS için çok pahalı olduğu bulundu.
Alzheimer Derneği'nden Prof Fiona Carragher, bu ilaçların demansla mücadelede yeni bir umut ufku sunduğunu söyledi.
Kararı cesaret kırıcı olarak nitelendirdi, ancak örgütün NHS'ye fon sağlamama kararına saygı duyduğunu söyledi.
İngiliz Nörobilim Derneği Başkanı Prof. Tara Spires-Jones, "Demans ile yaşayan insanlar ve sevdikleri, NHS'deki bu yeni tedaviyi finanse etmeme kararıyla şüphesiz hayal kırıklığına uğrayacak olsa da, yeni tedavilerin hastalığı yavaşlatabileceğine dair iyi haber umut verici.
Alzheimer's Research UK'den Hilary Evans-Newton şunları söyledi: Bugünün duyurusu, Alzheimer hastalığından etkilenen insanlar için bir başka sinir bozucu gerilemeye işaret ediyor.
Demans, İngiltere'nin önde gelen ölüm nedeni olmaya devam ediyor ve eylem olmadan, yaşlanan bir nüfus, acil kabuller ve bakım yoluyla NHS maliyetlerini artırarak daha fazla ailenin etkileneceği anlamına geliyor.