Mais de mil pacientes com câncer de mama avançado estão sendo negados um medicamento que pode mantê-los vivos por mais tempo.
Já está disponível em 19 países da Europa – incluindo a Escócia – mas não no resto do Reino Unido.
Jeannie Ambrose é calorosa e engraçada.
Mas sob a superfície, ela está furiosa.
Ela foi diagnosticada com câncer de mama em maio de 2019, quando já havia se espalhado para a coluna vertebral, pelve, clavícula e costelas.
Foi-lhe dito que ela tinha de três a cinco anos de vida.
Isso foi há cinco anos e meio - agora o câncer se espalhou para seu fígado.
Eu vou morrer”, diz o homem de 53 anos.
“Não vai acabar bem e não vai ser bonito.
Mas ela espera permanecer viva até que seus filhos, ambos no início dos 20 anos, saiam de casa.
Jeannie é uma das cerca de 1.000 pessoas que não podem acessar um tratamento que poderia prolongar suas vidas porque não foi aprovado para financiamento no NHS na Inglaterra, País de Gales e Irlanda do Norte.
A droga, chamada Enhertu, pode dar aos pacientes com um tipo específico de câncer de mama incurável um extra de seis meses para viver em média.
O órgão de avaliação de saúde, NICE, é a única organização em todo o mundo até agora a dizer não à droga para esta condição.
Diz que é muito caro para o NHS financiar.
A decisão se aplica na Inglaterra - mas o País de Gales e a Irlanda do Norte também seguirão essa orientação.
Empresas farmacêuticas e instituições de caridade criticaram a decisão da NICEs.
Claire Rowney, diretora executiva da organização de caridade Breast Cancer Now, diz que é profundamente injusto que os pacientes estejam atualmente presos em um impasse entre a NICE e as empresas farmacêuticas.
Jeannie ecoa esses pensamentos.
“Eu quero continuar vivo, quero continuar vivendo”, diz ela.
Estou muito, muito irritado e chateado que o NICE não acha que minha vida é importante o suficiente para se estender.
Ela diz que Enhertu lhe daria tempo extra com sua família - e possivelmente mantê-la viva até que outro novo tratamento apareça.
Quando o Enhertu - o primeiro tratamento licenciado para o câncer de mama metastático HER2-low - foi lançado em uma conferência de câncer no verão de 2022, os profissionais de saúde lhe deram uma ovação de pé.
Isso dá às pessoas mais tempo antes que seu câncer piore.
As empresas farmacêuticas que fazem isso, AstraZeneca e Daiichi Sankyo, dizem que alguns pacientes ainda estão vivos depois de três anos.
Não há nenhuma disputa sobre o quão eficaz é - a linha é sobre se o NHS deve ou não pagar por isso.
Em julho, a NICE decidiu não recomendá-lo, dizendo que não seria um bom valor para os contribuintes e pedindo que AstraZeneca e Daiichi Sankyo oferecessem um preço melhor.
O secretário de Saúde, Wes Streeting, também aponta para o custo.
“Estou incrivelmente desapontado que os fabricantes de Enhertu não estavam dispostos a vender esta droga que prolonga a vida para o NHS a um preço justo e razoável, apesar dos melhores esforços da NICE e do NHS England, diz ele.
No entanto, o Dr. Greg Rossi, chefe de oncologia da AstraZeneca para a Europa e Canadá, acredita que a empresa está pedindo um preço justo.
Ele aponta para negócios com 19 países na Europa e outros 10 em todo o mundo, incluindo os EUA, Austrália e Canadá.
O Dr. Rossi diz que a decisão do NICE é “absolutamente um único outlier”.
Todos os outros mercados com os quais estivemos conversando fizeram um acordo ou estavam em discussões no momento.
As negociações sobre o preço dos medicamentos são confidenciais, então ele não será sorteado em números, além de dizer que o impacto no orçamento dos medicamentos seria “relativamente acessível”.
Rossi diz que a NICE mudou a forma como avaliou doenças graves em 2022, introduzindo um novo sistema, conhecido como modificador de gravidade, porque achava que as decisões sob o método anterior favoreciam desproporcionalmente o câncer.
Para este grupo de pacientes, Enertu obteve uma classificação de gravidade “média”, que não foi suficiente para inclinar as escalas a seu favor.
O Dr. Rossi está convencido de que, sob o antigo sistema, os pacientes estariam recebendo a droga no NHS.
Ele aponta uma questão: a nova abordagem tinha que ser custo de oportunidade neutra - em outras palavras, incluindo uma ampla gama de doenças sem gastos extras do NHS.
Ele está preocupado que o modificador de gravidade possa dificultar o lançamento de futuras drogas contra o câncer.
Ele diz que a única maneira de consertar isso é que o Departamento de Saúde e Assistência Social permita mais flexibilidade.
Outra droga contra o câncer para mieloma de câncer de sangue incurável também foi rejeitada.
Shelagh McKinlay, da instituição de caridade Myeloma UK, diz que o bar para obter tratamentos aprovados “foi elevado impossivelmente alto”.
“Nós simplesmente não deveríamos estar aqui”, diz ela.
“É extremamente injusto para alguém que poderia viver menos de 24 meses sem tratamento ser negado a mesma coisa que poderia dar-lhes mais tempo com seus entes queridos por causa de uma mudança no sistema.” Mas Helen Knight, diretora de avaliação de medicamentos da NICE, argumenta que o modificador de gravidade está funcionando.
Ela diz que isso significou que tratamentos para condições como fibrose cística e hepatite B estão recebendo financiamento do NHS.
Ela aceita que a decisão do Enhertu é “incrivelmente devastadora” para os pacientes e suas famílias.
Mas ela está confiante de que foi a decisão certa.
Ela diz: “NICE tem que olhar para o NHS como um todo, e entender que ele tem um orçamento finito.
Não ganha mais dinheiro quando dizemos sim a um tratamento.
Então, se recomendamos tratamentos, então outros pacientes são afetados.” Jeannie nos colocou em contato com um grupo de cerca de 20 mulheres que estão todas na mesma posição que ela.
Eles variam de 30 a 50 anos e todos têm câncer de mama HER2-baixo avançado.
Todos eles estão muito interessados em enfatizar que não estão desaparecendo lentamente, mas estão vivendo vidas cheias e ocupadas.
Eles enviaram fotos de suas vidas, mostrando-lhes dançando com seus filhos, ou em noites fora com seus amigos.
Alguns são surfistas, e há alguns nadadores de água fria e um mergulhador do céu.
Eles têm opções limitadas para obter Enhertu - alguns podem ser capazes de acessá-lo através de seguro de saúde privado.
Se não, eles poderiam pagar diretamente.
Ouvimos falar de citações que variam de 7.500 a 13.000 a cada três semanas.
Alguns disseram à BBC que estavam considerando a ideia de se mudar para a Escócia, onde poderiam obtê-lo no NHS.
Jeannie diz que isso não é uma opção para sua família.
Não devemos ter que pensar em nos mudar para a Escócia ou vender nossas casas”, diz ela.
Parece injusto.
Devo concentrar-me no tempo que me resta e passar tempo com a minha família e amigos.
Eu não deveria estar fazendo campanha, usando o tempo que me resta para lutar.
Sinto-me inaudito.