Um novo medicamento que retarda o ritmo da doença de Alzheimer é muito caro para um benefício muito pequeno para ser usado no NHS na Inglaterra, diz o órgão de fiscalização de gastos com drogas.
Donanemab foi saudado como um ponto de viragem na doença no ano passado.
Mas o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) disse que a droga forneceu apenas um pequeno benefício aos pacientes.
E veio com enormes custos, incluindo o preço da droga e monitoramento de efeitos colaterais significativos, como inchaço cerebral e sangramentos cerebrais.
As pessoas não melhoram no Donanemab.
Não é uma cura para a doença de Alzheimer, mas retarda a progressão da doença.
Ele funciona limpando uma proteína pegajosa do cérebro - chamada amiloide - que é uma das marcas de Alzheimer.
Donanemab foi um dos dois medicamentos para gerar grande excitação porque eles foram os primeiros a mostrar que a doença de Alzheimer poderia ser retardada nos testes.
Hoje mais cedo, o medicamento foi aprovado e recebeu uma licença do regulador de segurança, o MHRA, o que significa que pode ser prescrito em particular.
Mas isso não significa que ele pode ser oferecido automaticamente gratuitamente no NHS.
O NHS não tem um limite de quanto pode gastar em uma droga - ele paga por algumas terapias que custam mais de um milhão de libras.
Se uma droga é ou não dada a luz verde depende de quão grande é a diferença que faz - quanto mais eficaz e transformadora a droga, mais o NHS está disposto a pagar.
O órgão de gastos com saúde NICE determinou que a droga não seria um bom uso do dinheiro dos contribuintes e era cinco a seis vezes mais cara do que o NHS normalmente considera aceitável.
O donanemab abrandou o declínio cognitivo em quatro a sete meses em testes.
Isso poderia manter as pessoas vivendo de forma independente em casa por mais tempo.
“Isso não é benefício suficiente para justificar o custo adicional para o NHS”, disse Helen Knight, diretora de avaliação de medicamentos da NICE.
“Eu sei que isso será uma notícia decepcionante, mas este é um campo emergente da medicina e há outros tratamentos sendo desenvolvidos.” Não se sabe exatamente quanto a droga custaria ao NHS.
Nos EUA, tem um preço oficial de cerca de 25.000 por ano por paciente.
No entanto, esse é apenas o custo da droga.
O cuidado circundante - incluindo uma infusão a cada quatro semanas e a verificação de efeitos colaterais - aumenta significativamente a conta.
Estima-se que cerca de 70.000 adultos na Inglaterra teriam sido elegíveis para tratamento com donanemab.
O País de Gales e a Irlanda do Norte normalmente adotam decisões do NICE sobre drogas, enquanto um corpo separado faz recomendações na Escócia.
A decisão de rejeitar a droga foi tomada apesar de potenciais economias para o NHS e cuidados sociais serem considerados.
A droga não é livre de risco.
O inchaço cerebral foi um efeito colateral comum em até um terço dos pacientes no estudo donanemab.
Para a maioria, isso resolveu sem causar sintomas.
No entanto, dois voluntários, e possivelmente um terço, morreram como resultado de um inchaço perigoso no cérebro.
Isso significa que as pessoas precisam de testes genéticos antes de serem autorizadas a usar a droga e monitorar regularmente enquanto recebem donanemab.
A NICE também disse que a droga só poderia ser usada por 18 meses e o impacto além disso era incerto.
Outra droga para retardar Alzheimers - lecanemab - foi encontrado para ser muito caro para o NHS no verão.
Fiona Carragher, da Alzheimer’s Society, disse que essas drogas ofereceram um novo horizonte de esperança na luta contra a demência.
Ela descreveu a decisão como desanimadora, mas disse que a organização respeitava a decisão de não financiá-la no NHS.
A professora Tara Spires-Jones, presidente da Associação Britânica de Neurociências, disse: “Enquanto as pessoas que vivem com demência e seus entes queridos, sem dúvida, ficarão desapontadas com a decisão de não financiar esse novo tratamento no NHS, a boa notícia de que novos tratamentos podem retardar a doença, mesmo uma pequena quantidade, é esperançosa.
Hilary Evans-Newton, da Alzheimer’s Research UK, disse: O anúncio de hoje marca outro revés frustrante para as pessoas afetadas pela doença de Alzheimer.
A demência continua sendo a principal causa de morte do Reino Unido e, sem ação, uma população envelhecida significa que mais famílias serão afetadas, aumentando os custos do NHS por meio de admissões e cuidados de emergência.