A más de mil pacientes con cáncer de mama avanzado se les niega un medicamento que puede mantenerlos vivos por más tiempo.
Ya está disponible en 19 países de Europa, incluyendo Escocia, pero no en el resto del Reino Unido.
Jeannie Ambrose es cálida y divertida.
Pero bajo la superficie, está furiosa.
Se le diagnosticó cáncer de mama en mayo de 2019, cuando ya se había diseminado a su columna vertebral, pelvis, clavícula y costillas.
Le dijeron que le quedaban de tres a cinco años de vida.
Eso fue hace cinco años y medio - ahora el cáncer se ha extendido a su hígado.
Voy a morir”, dice el niño de 53 años.
“No va a terminar bien y no va a ser bonito.
Pero espera seguir con vida hasta que sus hijos, ambos de 20 años, salgan de casa.
Jeannie es una de las 1.000 personas que no pueden acceder a un tratamiento que podría prolongar sus vidas porque no ha sido aprobado para financiar el NHS en Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte.
El medicamento, llamado Enhertu, puede dar a los pacientes con un tipo específico de cáncer de mama incurable un promedio de seis meses para vivir.
El organismo de evaluación de la salud, NICE, es la única organización en todo el mundo que hasta ahora ha dicho que no al medicamento para esta enfermedad.
Dice que es demasiado caro para el NHS para financiar.
La decisión se aplica en Inglaterra, pero Gales e Irlanda del Norte también seguirán esta orientación.
Las compañías farmacéuticas y las organizaciones benéficas han criticado la decisión de los NICE.
Claire Rowney, directora ejecutiva de la organización benéfica Breast Cancer Now, dice que es profundamente injusto que los pacientes estén actualmente atrapados en un enfrentamiento entre NICE y las compañías farmacéuticas”.
Jeannie se hace eco de estos pensamientos.
“Quiero seguir con vida, quiero seguir viviendo”, dice.
Estoy muy, muy molesto y molesto que NECESARIO no piense que mi vida es lo suficientemente importante como para extenderse.
Ella dice que Enhertu le daría tiempo extra con su familia - y posiblemente la mantendría con vida hasta que llegue otro tratamiento nuevo.
Cuando Enhertu, el primer tratamiento autorizado para el cáncer de mama metastásico bajo en HER2, fue lanzado en una conferencia sobre cáncer en el verano de 2022, los profesionales de la salud le dieron una ovación de pie.
Le da a la gente más tiempo antes de que su cáncer empeore.
Las compañías farmacéuticas que lo hacen, AstraZeneca y Daiichi Sankyo, dicen que algunos pacientes siguen vivos después de tres años.
No hay ninguna disputa sobre lo eficaz que es - la fila se trata de si el NHS debe o no pagar por ello.
En julio, NICE decidió no recomendarlo, diciendo que no sería un buen valor para los contribuyentes y llamando a AstraZeneca y Daiichi Sankyo a ofrecer un mejor precio.
El Secretario de Salud Wes Streeting también señala el costo.
“Estoy increíblemente decepcionado de que los fabricantes de Enhertu no estuvieran dispuestos a vender este medicamento de vida al NHS a un precio justo y razonable, a pesar de los mejores esfuerzos de NICE y NHS Inglaterra, dice.
Sin embargo, el Dr. Greg Rossi, jefe de oncología de AstraZenecas para Europa y Canadá, cree que la empresa está pidiendo un precio justo.
Señala que trata con 19 países de Europa, y otros 10 en todo el mundo, incluyendo Estados Unidos, Australia y Canadá.
El Dr. Rossi dice que la decisión de NICE es “absolutamente un único atípico”.
Todos los demás mercados con los que hemos estado hablando han llegado a un acuerdo o han estado en conversaciones en este momento.
Las negociaciones sobre los precios de las drogas son confidenciales, por lo que no se le sacará de los números, más allá de decir que el impacto en el presupuesto de los medicamentos sería “relativamente asequible”.
El Dr. Rossi dice que NICE cambió la forma en que evaluó las enfermedades graves en 2022, introduciendo un nuevo sistema, conocido como modificador de gravedad, porque consideraba que las decisiones bajo el método anterior favorecían desproporcionadamente el cáncer.
Para este grupo de pacientes, Enhertu obtuvo una calificación de gravedad “mediana”, que no fue suficiente para inclinar las escalas a su favor.
El Dr. Rossi insiste en que bajo el viejo sistema, los pacientes estarían recibiendo la droga en el NHS.
Señala una cuestión: el nuevo enfoque tenía que ser neutral en cuanto a los costos de oportunidad, es decir, incluir una gama más amplia de enfermedades sin gastos adicionales del Servicio Nacional de Salud.
Le preocupa que el modificador de severidad pueda dificultar el lanzamiento de futuros medicamentos contra el cáncer.
Dice que la única manera de solucionar esto es que el Departamento de Salud y Asistencia Social permita más flexibilidad.
Otro fármaco contra el cáncer para el mieloma incurable del cáncer de sangre también ha sido rechazado.
Shelagh McKinlay, de la organización benéfica Myeloma UK, dice que el bar para obtener tratamientos aprobados “ha sido elevado imposiblemente alto”.
“Simplemente no deberíamos estar aquí”, dice.
“Es enormemente injusto que a alguien que podría vivir menos de 24 meses sin tratamiento se le niegue lo mismo que podría darles más tiempo con sus seres queridos debido a un cambio en el sistema”. Pero Helen Knight, directora de evaluación de medicamentos de NICE, sostiene que el modificador de severidad está funcionando.
Dice que ha significado tratamientos para enfermedades como la fibrosis quística y la hepatitis B están recibiendo financiación del NHS.
Acepta que la decisión de Enhertu es “increíblemente devastadora” para los pacientes y sus familias.
Pero confía en que fue la decisión correcta.
Ella dice: “NICE tiene que mirar al NHS en su conjunto, y entender que tiene un presupuesto finito.
No recibe más dinero cuando decimos que sí a un tratamiento.
Así que si recomendamos tratamientos, entonces otros pacientes se ven afectados”. Jeannie nos puso en contacto con un grupo de unas 20 mujeres que están todas en la misma posición que ella.
Varían desde los primeros 30 hasta mediados de los 50 y todos tienen cáncer de mama avanzado HER2 bajo.
Todos están muy interesados en subrayar que no se están desvaneciendo lentamente, sino que están viviendo vidas plenas y ocupadas.
Enviaron fotos de sus vidas, mostrándoles que bailaban con sus hijos, o en las noches con sus amigos.
Algunos son surfistas, y hay algunos nadadores de agua fría y un buceador de cielo.
Tienen opciones limitadas para obtener Enhertu - algunos podrían ser capaces de acceder a través de seguro médico privado.
Si no, podrían pagar directamente.
Hemos oído de citas que van desde £7.500 a £13,000 cada tres semanas.
Algunos le dijeron a la BBC que estaban considerando la idea de mudarse a Escocia, donde lo podían conseguir en el NHS.
Jeannie dice que eso no es una opción para su familia.
No deberíamos tener que pensar en mudarnos a Escocia o vender nuestras casas”, dice.
Se siente injusto.
Debería concentrarme en el tiempo que me queda y pasar tiempo con mi familia y amigos.
No debería estar haciendo campaña, usando el tiempo que me queda para luchar.
Me siento inaudito.