Un nuevo medicamento que ralentiza el ritmo de la enfermedad de Alzheimer es demasiado caro para un beneficio demasiado pequeño para ser utilizado en el NHS en Inglaterra, dice el perro guardián de los medicamentos que gastan.
Donanemab fue aclamado como un punto de inflexión en la enfermedad el año pasado.
Pero el Instituto Nacional de Salud y Excelencia en Cuidados (NICE) dijo que el medicamento sólo proporcionaba un pequeño beneficio a los pacientes.
Y vino con enormes costos, incluyendo el precio de la droga y el seguimiento de efectos secundarios significativos como la hinchazón del cerebro y hemorragias cerebrales.
La gente no mejora con donanemab.
No es una cura para la enfermedad de Alzheimer, pero ralentiza la progresión de la enfermedad.
Funciona limpiando una proteína pegajosa del cerebro - llamado amiloide - que es uno de los distintivos de Alzheimer.
Donanemab fue uno de un par de medicamentos para generar una gran emoción porque fueron los primeros en demostrar que los Alzheimer se pueden ralentizar en los ensayos.
Hoy en día, el medicamento fue aprobado y otorgado una licencia por el regulador de seguridad, el MHRA, lo que significa que se puede prescribir en privado.
Pero esto no significa que se puede ofrecer automáticamente gratis en el NHS.
El NHS no tiene un límite en cuánto puede gastar en un medicamento - paga por algunas terapias que cuestan más de un millón de libras.
Si un medicamento recibe o no la luz verde depende de la gran diferencia que hace - cuanto más eficaz y transformadora la droga, más el NHS está dispuesto a pagar.
El organismo de gasto en salud NICE ha dictaminado que la droga no sería un buen uso del dinero de los contribuyentes y era cinco a seis veces más caro de lo que el NHS normalmente considera aceptable.
Decía que donanemab desaceleró el deterioro cognitivo de cuatro a siete meses en los ensayos.
Esto podría mantener a la gente viviendo independientemente en casa por más tiempo.
“Esto no es un beneficio suficiente para justificar el costo adicional para el NHS, dijo Helen Knight, directora de evaluación de medicamentos de NICE.
“Sé que esto será una noticia decepcionante, pero este es un campo emergente de la medicina y hay otros tratamientos que se están desarrollando”. No se sabe exactamente cuánto le costaría el medicamento al NHS.
En los EE.UU. tiene un precio oficial de alrededor de £25.000 al año por paciente.
Sin embargo, eso es sólo el costo de la droga.
El cuidado de los alrededores - incluyendo una infusión cada cuatro semanas y la comprobación de los efectos secundarios - aumenta significativamente la factura.
Se estima que alrededor de 70.000 adultos en Inglaterra habrían sido elegibles para el tratamiento con donanemab.
Por lo general, Gales e Irlanda del Norte adoptan decisiones del NICE sobre las drogas, mientras que un órgano independiente formula recomendaciones en Escocia.
La decisión de rechazar la droga se tomó a pesar de los ahorros potenciales para el NHS y la asistencia social que se está considerando.
La droga no está libre de riesgo.
La hinchazón cerebral fue un efecto secundario frecuente en hasta un tercio de los pacientes en el ensayo con donanemab.
Para la mayoría, esto se resolvió sin causar síntomas.
Sin embargo, dos voluntarios, y posiblemente un tercio, murieron como resultado de una peligrosa hinchazón en el cerebro.
Significa que las personas necesitan pruebas genéticas antes de que se les permita tomar el medicamento y realizar un seguimiento regular mientras se les administra donanemab.
NICE también dijo que la droga sólo se podía usar durante 18 meses y que el impacto más allá de eso era incierto.
Otro medicamento para frenar el Alzheimer - lecanemab - se encontró que era demasiado costoso para el NHS en el verano.
La profesora Fiona Carragher, de la Sociedad de Alzheimer, dijo que estas drogas ofrecían un nuevo horizonte de esperanza en la lucha contra la demencia.
Describió la decisión como desalentadora, pero dijo que la organización respetaba la decisión de no financiarla en el Servicio Nacional de Salud.
La Prof. Tara Spires-Jones, presidenta de la Asociación Británica de Neurociencias, dijo: “Aunque las personas que viven con demencia y sus seres queridos sin duda se sentirán decepcionados por la decisión de no financiar este nuevo tratamiento en el NHS, la buena noticia de que los nuevos tratamientos pueden retrasar la enfermedad incluso una pequeña cantidad es esperanzadora.
Hilary Evans-Newton, de Alzheimer’s Research UK, dijo: El anuncio de hoy marca otro revés frustrante para las personas afectadas por la enfermedad de Alzheimer.
La demencia sigue siendo la principal causa de muerte del Reino Unido, y sin acción, una población envejecida significa que más familias se verán afectadas, aumentando los costes del NHS a través de admisiones y cuidados de emergencia.