Bloqueadores de la pubertad: ¿Puede un ensayo de drogas resolver uno de los debates más controvertidos de la medicina?

13/12/2024 12:03

Es uno de los desafíos más delicados y controvertidos en la medicina moderna - cómo determinar si los beneficios de los bloqueadores de la pubertad (o medicamentos que retrasan la pubertad) superan los daños potenciales.
Esta pregunta salió a la luz en junio de 2023 cuando el NHS Inglaterra propuso que en el futuro, estos medicamentos sólo se prescribirían a los niños cuestionando su género como parte de la investigación clínica.
Desde entonces, un nuevo gobierno ha llegado a Westminster y el secretario de Salud Wes Streeting ha dicho que está comprometido a "establecer un ensayo clínico" para establecer la evidencia sobre los bloqueadores de la pubertad.
Se espera que el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención confirme en breve que se dispone de fondos para un ensayo.
El dilema que queda es, ¿cómo funcionará un juicio de este tipo?
Dieciocho meses después del anuncio todavía no se ha llegado a un consenso sobre la forma en que debe llevarse a cabo el juicio.
También tendrá que ser aprobado por un comité de expertos que tienen que decidir, entre otras cosas, si lo que se está probando puede causar daño físico o psicológico indebido.
Pero hay una segunda pregunta sin respuesta que algunos, pero de ninguna manera todos, los científicos tienen que es más urgente que la primera: ¿es correcto llevar a cabo este ensayo en particular sobre niños y jóvenes?
Cuando se estableció el Servicio de Desarrollo de Género e Identidad (GIDS) en la Clínica Tavistock de Londres en 1989, era la única clínica de género especializada en el Servicio Nacional de Salud para niños en Inglaterra, y a las personas allí referidas se les ofrecía apoyo psicológico y social.
Sin embargo, en los últimos 10 años se ha producido un rápido aumento de las consultas, y el mayor aumento ha sido el de las mujeres registradas al nacer.
En un desarrollo separado, alrededor del mismo tiempo el enfoque de ofrecer típicamente apoyo psicológico y social se trasladó a una de las remisiones hacia adelante a los servicios que prescriben medicamentos hormonales, tales como bloqueadores de la pubertad.
Conocido científicamente como análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), los bloqueadores de la pubertad trabajan en el cerebro para detener el aumento de las hormonas sexuales - estrógeno y testosterona - que acompañan a la pubertad.
Durante años, fueron prescritos a pacientes jóvenes con disforia de género (los que sienten que su identidad de género es diferente de su sexo biológico).
Pero en marzo de 2024, NHS Inglaterra detuvo la prescripción rutinaria de bloqueadores de la pubertad a menores de 18 años, como parte de una revisión de los servicios de identidad de género de los niños.
El NHS England dijo en una declaración de política: "No hay suficiente evidencia para apoyar la seguridad o efectividad clínica de la PSH [hormonas de supresión de la pubertad] para hacer el tratamiento rutinariamente disponible en este momento".
En abril de 2024, una revisión de los servicios de identidad de género para niños y jóvenes, dirigida por el Dr. Hilary Cass, ex presidente del Royal College of Pediatrics and Child Health, publicó su informe final, que llamó al "campo del cuidado de género" por no adoptar un enfoque cauteloso y cuidadoso.
También informó de que el cambio en la práctica en el GIDS, que se apartaba de uno que dependía principalmente del apoyo psicológico y social, se basaba en gran medida en un único estudio en el que se examinaban los efectos de intervenciones médicas como los bloqueantes de la pubertad en un grupo de niños muy limitado y no había seguimiento a largo plazo.
En otros lugares, algunos otros países también estaban reexaminando a los bloqueadores de la pubertad.
Escocia detuvo el uso de ellos, mientras que Finlandia, Suecia, Francia, Noruega y Dinamarca han reevaluado sus posiciones sobre la intervención médica para menores de 18 años, incluidos los bloqueadores de la pubertad, en diferentes grados.
En otros lugares todavía hay apoyo para el uso de bloqueadores de la pubertad.
En medicina, cuando existe una verdadera incertidumbre en cuanto a si los beneficios de un tratamiento superan los daños -llamados equipoise- algunos éticos argumentan que hay una obligación moral de estudiar científicamente tales tratamientos.
Pero hay algunos del otro lado del debate que no creen que haya equipo en este caso.
La BBC ha aprendido detalles sobre los argumentos en torno al concepto de un juicio y cómo podría verse.
Algunos argumentan que ya hay evidencia de que los bloqueadores de la pubertad pueden ayudar con la salud mental, y que a la luz de esto sería poco ético realizar un ensayo en absoluto porque esto significaría que algunos jóvenes que experimentan angustia de género no se les daría.
La Asociación Profesional Mundial de Salud Transgénero (WPATH) ha expresado su preocupación por el ensayo por esta razón.
Apoyan el uso de bloqueadores de la pubertad, hormonas intersexuales y cirugía.
WPATH, que ha enfrentado crecientes críticas a sus directrices por parte de algunos médicos, dice que es éticamente problemático hacer de la participación en un ensayo la única manera de acceder a un tipo de atención que está "basada en pruebas, ampliamente reconocida como médicamente necesaria, y a menudo reportada como salvavidas".Mientras tanto, otros médicos creen que no hay ninguna buena evidencia de que los bloqueadores de la pubertad puedan ayudar con la salud mental en absoluto.
También apuntan a investigaciones que cuestionan el impacto negativo que los fármacos podrían tener en el desarrollo cerebral de los adolescentes, así como evidencia en torno al impacto negativo en la densidad ósea.
La Dra. Louise Irvine es GP y copresidenta de la Clinical Advisory Network on Sex and Gender que dice que es cautelosa sobre el uso de vías médicas en niños disfóricos de género.
Dice: "Dado que los bloqueadores de la pubertad, por definición, perturban una fase natural crucial del desarrollo humano, los beneficios previstos deben ser tangibles y significativos para justificar el riesgo para los niños.
"Al seguir adelante con un ensayo de bloqueadores de la pubertad, nos preocupa que se estén priorizando los intereses políticos sobre las preocupaciones clínicas, éticas y científicas, y sobre la salud y el bienestar de los niños".Los servicios de género para adultos del NHS contienen datos que rastrean a 9.000 jóvenes del servicio juvenil.
Algunos argumentan que esto debe ser examinado antes de que se lleve a cabo cualquier ensayo, ya que podría proporcionar pruebas sobre, entre otras cosas, los riesgos potenciales de tomar bloqueadores de la pubertad.
Pero hay un tercer punto de vista de algunos otros, incluido Gordon Guyatt, profesor de la Universidad McMaster en Canadá, que señala que los ensayos aleatorizados se realizan en "cosas que ponen en peligro la vida todo el tiempo" donde nadie puede estar seguro de los efectos a largo plazo de un tratamiento.
En su opinión, sería "único no hacerlo".
"Con solo evidencia de baja calidad, las filosofías de la gente, sus actitudes o su política, continuarán dominando la discusión", argumenta.
"Si no generamos mejores pruebas, el debate destructivo y polarizado continuará." - El Dr. Cass encontró que la investigación existente en el campo era de mala calidad y que no había una base de pruebas lo suficientemente confiable como para basar las decisiones clínicas.
Los jóvenes involucrados en muchos de los estudios existentes también pueden haber tenido intervenciones incluyendo apoyo psicológico y otros tratamientos médicos, por lo que no siempre fue posible desenredar el efecto de cada tratamiento diferente.
- Cuando se trata de suprimir la pubertad usando drogas, la razón para hacerlo "no está clara", dijo el Dr. Cass.
Una de las razones originales dadas fue dar tiempo para pensar retrasando el inicio de la pubertad.
Pero la evidencia sugiere que la gran mayoría de los que comienzan en los bloqueadores de la pubertad van a tomar hormonas del sexo cruzado - estrógeno o testosterona.
No está claro por qué, pero una teoría, sugiere el informe Cass, es que los bloqueadores de la pubertad pueden, por derecho propio, cambiar la "trayectoria" del desarrollo de la identidad de género.
- Los médicos "son incapaces de determinar con certeza" qué jóvenes "van a tener una identidad trans duradera", escribió el Dr. Cass.
En otras palabras, hay una falta de claridad acerca de qué jóvenes podrían beneficiarse a largo plazo y cuáles podrían verse perjudicados en general por el proceso.
La contratación para el juicio comenzará en 2025, meses después de lo previsto inicialmente.
Es probable que los jóvenes sean remitidos después de una evaluación completa por médicos especialistas.
Aún queda mucho por determinar, incluido el número de participantes que habrá.
En última instancia, los científicos que llevan a cabo los ensayos tendrán que establecer si las personas que reciben una intervención están mejor que aquellos que no lo hacen.
En este caso, ¿la pubertad bloquea las drogas y su efecto hace que los jóvenes estén mejor?
"Mejor apagado" en este caso incluye la medida en que la salud mental de una persona joven puede ser mejorada si son felices con su cuerpo.
La calidad de vida está determinada por varios factores, como la confianza en sí mismo y la autoestima.
Además de obtener las opiniones personales de los jóvenes y los padres, el juicio podría medir los cambios reales en la vida real, como el tiempo dedicado a la educación y el tiempo dedicado a la familia y los amigos.
Pero hay daños potenciales a estudiar también, como la posibilidad de una densidad ósea reducida.
Algunos científicos sugieren examinar el impacto en el aprendizaje utilizando una forma de prueba de CI.
El desarrollo normal del cerebro está influenciado tanto por la pubertad como por la edad cronológica, que generalmente actúa en tándem durante la adolescencia.
No está claro cómo esto se ve afectado cuando se suprime la pubertad.
Los escáneres cerebrales son una forma de entender cualquier efecto.
Algunos científicos creen que puede ser posible asignar simplemente al azar a los participantes de los ensayos en dos grupos donde uno recibe bloqueadores de la pubertad, el otro recibe un placebo y nadie sabe en qué grupo están.
Pero otros creen que un grupo placebo es imposible.
Dicen que el grupo placebo pasaría por la pubertad, se darían cuenta de que no estaban en bloqueadores de la pubertad y potencialmente abandonarían el ensayo o incluso encontrarían otras formas de obtener bloqueadores de la pubertad.
Cualquiera de los dos escenarios reduciría la validez de los resultados.
El profesor Gordon Guyatt y otros han esbozado un posible ensayo en el que el grupo de pacientes que no reciben medicamentos estaría compuesto enteramente por niños que están interesados en la transición social, por ejemplo cambiando cómo se visten y alterando su nombre y pronombres.
Los investigadores podrían entonces monitorear la diferencia entre los grupos.
Una segunda posibilidad es que ambos grupos de prueba reciban bloqueadores de la pubertad, pero un grupo los recibe después de un retraso, durante el cual reciben apoyo psicológico y emocional.
Esto ayudaría a los investigadores a determinar, entre otras cosas, si su sufrimiento relacionado con el género disminuye durante ese retraso mientras reciben el apoyo.
Junto a esto habría un grupo de control "igual" que no toma un placebo o bloqueadores de la pubertad, ya sea por razones de salud o porque no quieren, que reciben pruebas y exploraciones similares.
La pubertad se produce en etapas en las que se producen diferentes cambios corporales.
Una tercera propuesta podría incluir un segundo grupo que recibe medicamentos en una etapa posterior de la pubertad que la primera.
Esto permitiría a los investigadores explorar cuándo el momento adecuado para dar bloqueadores de la pubertad podría ser.
Por ejemplo, permitiría a los investigadores ver si el inicio temprano de los medicamentos mejora el bienestar al reducir los cambios corporales específicos de género.
También serían capaces de ver si el inicio de los medicamentos antes tiene un mayor impacto negativo en la densidad ósea y el desarrollo cerebral.
Los niños referidos a GIDS también experimentaron tasas más altas de ansiedad, depresión, trastornos alimenticios y autismo en comparación con la población infantil en general.
Los participantes en el ensayo seguirían recibiendo tratamiento relacionado con estas condiciones, pero - por lo que sabemos que cualquier diferencia en los resultados de los grupos se reduce a la droga - que tendrá que ser equilibrado para las condiciones anteriores.
Todas estas consideraciones demuestran la complejidad de tratar de obtener pruebas fiables y definitivas en esta esfera.
Muchos padres están observando de cerca para ver cómo se desarrollará.
Annabel (no es su nombre real) es uno de ellos.
Ella forma parte del Grupo Bayswater, una colección de padres con niños que cuestionan su género y dicen que son "temperantes de las soluciones médicas a la disforia de género".
Comenzó a buscar bloqueadores de la pubertad cuando su propia hija comenzó a cuestionar su género en su adolescencia, una opción puesta sobre la mesa por GIDS.
En última instancia, su hija decidió no tomarlos.
Annabel no estaba convencida de que hubiera pruebas suficientes para demostrar que eran beneficiosas y no estaba segura de lo que significaría para la salud física y psicológica de su hija a largo plazo.
Hoy, ella todavía tiene preguntas sin respuesta - incluyendo algunas más alrededor del juicio.
"Una gran preocupación para mí es si este nuevo juicio, si obtiene la aprobación, nos dará la evidencia que queremos?
¿O terminaremos con datos más débiles que el Dr. Cass dijo que socavaron la toma de decisiones en esta área?" Natacha Kennedy, profesora de Goldsmiths, Universidad de Londres que investiga temas transgénero, ha examinado los resultados de una encuesta de 97 padres de jóvenes con problemas relacionados con el género que tuvo lugar después de la prohibición de los bloqueadores de la pubertad.
Ella cree que los bloqueadores de la pubertad deben ser una opción disponible para los jóvenes que cuestionan su género y que muchos no aceptarán formar parte de un grupo placebo en un ensayo.
"Estos padres están desesperados y si [ellos] llegan a un juicio y resulta que a su hijo no se le está dando los verdaderos bloqueadores de la pubertad, entonces no tiene sentido que estén allí", dice.
"Puede que haya algunos padres que encuentren otra manera [para obtener las drogas]". Cualquiera que sea el formato de prueba que se establezca, más escrutinio seguirá.
Y sin duda habrá un enérgico debate sobre los méritos del juicio y lo que puede decirnos, ya que muchos científicos de todo el mundo están mirando para ver lo que sucede en el Reino Unido.
Pero inevitablemente, habrá una larga espera para entender plenamente los efectos a largo plazo en la salud física y mental de aquellos que toman bloqueadores de la pubertad - y los efectos a largo plazo en aquellos con angustia relacionada con el género que no lo hacen.
Tampoco sabemos cuántas personas destransición, aunque el informe Cass dice, "hay sugerencias de que los números están aumentando".
"Realmente necesitamos tener un seguimiento a largo plazo", argumenta Annabel.
"¿Puede un niño posiblemente entender lo que eso significa para su fertilidad y una pérdida de la función sexual y lo que eso significará para su vida futura?" Por ahora, ella y las decenas de padres, cuidadores y jóvenes, sólo pueden mirar y esperar a que comience el juicio y para su veredicto - y lo que eso significa para si los bloqueadores de la pubertad serán prescritos a los niños una vez más en el futuro.
Deborah Cohen es una ex corresponsal de salud de la BBC Newsnight y es miembro visitante de LSE Health.
Imagen superior: Getty BBC InDepth es el nuevo hogar en el sitio web y la aplicación para el mejor análisis y experiencia de nuestros mejores periodistas.
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